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行业新闻
与人工测光对比全自动灯检机的优势
加载中... 2020.12.29

       与人工测光对比,全自动灯检机有哪些优势可见异物是指注射剂、眼用液体制剂和无菌原料中存在的不溶性物质,在规定的条件下可以肉眼观察到,通常粒径或长度大于50米。
 
       对于可见异物的检测,国家药典要求“注射剂和眼用液体制剂应当在符合GMP的条件下生产,并对产品进行适当的逐一检验,不合格的产品应当同时剔除。使用前,应在自然光下目视检查(避免阳光直射)。如果有任何可见异物,则不应使用。

       目前,我国还有很多制药企业在暗室采用人工光法检测注射剂中可见异物。这种刚性方法通常包括一个灯具检查员坐在暗室中一个特殊的灯具探测器前,握住容器,轻轻旋转和翻转容器,以悬挂或移动液体中可见的异物。




人工光检测方法简单,但有许多缺点。与自动灯检机相比,主要体现在以下几个方面:
  1. 在检测精度方面,人眼的视觉是有限的。可见光粒子的最大值约为50-80m,而可见光粒子的最大值则可以被低至40m左右的光探测器探测到,远高于人眼的视觉。
  2. 自动灯检机检测效率高,检测速度快。以每小时检测2.4万瓶的灯检机为例,它每天工作8小时,灯检机每天可检测19.2万瓶,而一般的的人工光检速度是每天14000-15000瓶。一台机器相当于12-13名工人的工作量,年生产成本可降低50-60万元。
  3. 人工光检的检测结果不稳定,由于该方法主观因素大,重复性差,光检人员劳动强度大,易疲劳,易受情绪和身体条件的影响,导致同一质量的产品可能做出不同的判断,造成检验不实或漏检。对于灯具的自动检测,在设定了合适的检测参数和精度后,可以输出连续稳定的检测结果。
  4. 人工光检测对产品检测范围的限制比较大,对药品和包装材料有一定的要求。例如,对于无色透明的玻璃瓶,液体相对较轻,人工光检测可以做出相对准确的检测结果。但不可能检测深色玻璃瓶、塑料瓶和深色浓缩液体药品,或者只是形式问题。对于自动灯检机,可通过选择特殊光源或摄像机等具有特定检测参数的部件,实现对含有深色液体和深色包装材料的产品的检测。相容性检测范围很广。